【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、说明书(specification)、情节严重(gravity of the circumstances)、代理人(agent)、违法行为(illegal activities)、负责人(person in charge)、卫生行政部门(health administration)、构成犯罪(a crime)、管理部门
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门(health administration)
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
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举一反三：
[单选题]医疗机构的负责人(person in charge)、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括
A. 由卫生行政部门(health administration)或者本单位给予处分
B. 由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C. 没收违法所得
D. 对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门(health administration)吊销其执业证书
E. 构成犯罪(a crime)的，依法追究刑事责任
[单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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