
【名词&注释】
有效性(effectiveness)、法律责任、质量标准(quality standard)、经营活动(operating activities)、药品管理法(drug administration law)、均匀度(evenness)、试生产(trial production)、直接负责的主管人员(persons who are directly in charge)、其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib
...)
[单选题]难溶性药物有效性的检查指标是
A. 硬度
B. 脆碎度
C. 崩解时限
D. 溶出度
E. 含量均匀度
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举一反三:
[单选题]批准为试生产(trial production)的新药,其质量标准的试行期为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单选题]全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员(persons who are directly in charge)和其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib)应承担的法律责任是( )
A. 3年内不得从事药品生产、经营活动
B. 5年内不得从事药品生产、经营活动
C. 7年内不得从事药品生产、经营活动
D. 8毕内不得从事药品生产、经营活动
E. 10年内不得从事药品生产、经营活动
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