对散剂质量检查表述错误的是()

【名词&注释】

溶解度(solubility)、生产工艺(production process)、渗透压(osmotic pressure)、质量检查(quality inspection)、注射剂(injection)、不合格(unqualified)、均匀度(evenness)、基本准则(basic standard)、符合要求(meet the requirement)、符合规定(conforming to prescribed)

[单选题]对散剂质量检查表述错误的是()

A. 粒度符合规定^{(conforming to prescribed)}
B. 外观均匀度^(evenness)要求色泽一致，混合均匀
C. 干燥失重(不得超过5%)
D. 6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%
E. 微生物限度(或无菌)符合要求^{(meet the requirement)}

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举一反三：

[单选题]依地酸二钠属于注射剂的哪一类附加剂( )。

A. 防止主药氧化
B. 增加主药溶解度
C. 调PH值
D. 抑菌
E. 调渗透压

[单选题]药品生产质量管理的基本准则^{(basic standard)}是()

A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP

[单选题]自来水→蒸馏器多次蒸馏制得的水是()

A. 纯化水
B. 注射用水
C. 两者均是
D. 两者均不是

[单选题]清场记录应纳入()

A. 批生产记录
B. 生产工艺规程
C. 质量管理文件
D. 批包装记录

[单选题]注射用水菌检不合格，与()因素无关

A. 贮存时间过长
B. 贮罐通气口的除菌器失效
C. 输送管道清洗不当
D. 贮存温度过高

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