
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、个体化(individual)、肾功能(renal function)、双通道(two-channel)、制剂室(preparation division)、负责人(person in charge)、管理部门、有效期限(valid period)、医疗机构制剂许可证
[多选题]以下有关肾功能不全患者用药原则的叙述中,正确的是
A. 明确诊断,合理选药
B. 避免或减少使用肾毒性大的药物
C. 设计个体化给药方案,必要时进行TDM
D. 注意药物相互作用,特别应避免与有肝毒性的药物合用
E. 肾功能不全而肝功能正常的病人可选用双通道(肝肾)排泄的药物
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举一反三:
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
[多选题]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A. 制剂室负责人(person in charge)
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 注册地址
E. 有效期限(valid period)
[单选题]下列选项中,不属舌态变化的是( )
A. 痿软
B. 强硬
C. 震颤
D. 歪斜
E. 芒刺
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