【导读】
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1. [单选题]控制药物纯度的含义是
A. 药物中不允许有害杂质存在
B. 药物中无害的杂质没有必要检查
C. 药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制
D. 药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大
E. 药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量
2. [单选题]下列关于凝胶剂的叙述错误的是
A. 凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂
B. 凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统
C. 氢氧化铝凝胶为单相分散系统
D. 卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液
E. 卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入Na0H中和,才形成凝胶剂
3. [单选题]以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
4. [多选题]下列有关肝素的叙述中正确的是
A. 是带负电荷的大分子物质
B. 口服易吸收
C. 主要通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝血作用
D. 具有降血脂作用
E. 肝素过量所致出血可用硫酸鱼精蛋白(protamine sulfate)对抗