
【名词&注释】
有效成分(effective components)、过敏性(allergic)、黏合剂(adhesive)、滴眼液(eye drops)、生物制品(biological products)、葡聚糖(dextran)、阿拉伯胶(arabic gum)、有关规定(related regulations)、性能比(performance ratio)、管理部门
[单选题]紫外光区的波长范围是
A. 100~200nm
B. 200~400nm
C. 400~760nm
D. 760~2500nm
E. 2.5~25um
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举一反三:
[单选题]关于眼用制剂的说法,错误的是( )。
A. 滴眼液应与泪液等渗
B. 混悬型滴眼液用前需充分混匀
C. 增大滴眼液的粘度,有利于提高药效
D. 用于手术后的眼用制剂必须保证无菌,应加入适量抑菌剂
E. 为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调解溶液的PH,使其在生理耐受范围
[单选题]经皮给药制剂的控释膜是指
A. 是由不易渗透的铝塑合膜制成,可防止药物流失和潮解
B. 治疗的药物被溶解在一定的溶液中,制成过饱和混悬液存放在这层膜内,药物能透过这层膜慢慢地向外释放
C. 多为由EVA和致孔剂组成的微孔膜,具有一定的渗透性,利用它的渗透性和膜的厚度可以控制药物的释放速率,是经皮给药制剂的关键部分
D. 由无刺激性和过敏性的黏合剂组成
E. 是一种可剥离衬垫膜,具有保护药膜的作用
[单选题]药品注册申请审批中,下列可实行特殊审批的是
A. 改变、增加或取消原批准事项的申请
B. 未在国内外获准上市的生物制品的申请
C. 增加新适应证的申请
D. 进口药品分包装的申请
[单选题]下列关于眼部给药的叙述中错误的是
A. 角膜渗透是眼局部用药的有效吸收途径
B. 球结膜和巩膜的渗透性能比(performance ratio)角膜强,药物在吸收过程中可经结膜血管网进入体循环
C. 正常眼耐受相当于0.8%~1.2%NaCl的渗透压
D. 药物的吸收与角膜的通透性、制剂角膜前流失、药物理化性质、制剂的pH和渗透压因素有关
E. pH应调节至弱碱性
[单选题]下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂
A. 阿拉伯胶(arabic gum)
B. 甘油
C. 二甲基亚砜
D. 葡聚糖
E. 触变胶
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