
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、苯丙氨酸(phenylalanine)、仪器设备(instrument and equipment)、医疗机构(medical institutions)、处理方式(treatment method)、监管部门(supervision department)、技术工人(skilled worker)、调查和评价(survey and evaluation)、管理部门、加贴标签(labelled imports)
[多选题]叶酸结构主要由三部分组成,分别是( )。
A. 蝶呤部分
B. 嘌呤部分
C. 对氨基苯甲酸
D. 谷氨酸
E. 苯丙氨酸
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举一反三:
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )。
A. 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C. 药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D. 药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
[单选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括
A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
D. 受委托生产药品的企业
[多选题]经组织调查和评价(survey and evaluation)后,发现某药品疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 药品批发企业不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
[单选题]调配处方时,对需要特殊条件保存(如2~10℃)的药品应该
A. 加贴标签(labelled imports)
B. 分别包装
C. 分别发放
D. 采用特别包装
E. 加贴醒目标签
[多选题]开办药品生产企业的条件包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有新药品种
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