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药品注册管理的内容包括

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  • 【名词&注释】

    社会效益(social benefit)、醋酸地塞米松(dexamethasone acetate)、主要内容(main contents)、土霉素片(oxytetracycline tablets)、阿司匹林片(aspirin tablets)、地塞米松片(dexamethasone tablets)、附着性(adhesion)、自律性管理、盐酸普鲁卡因注射液(procaine hydrochloride injection)、不断提高(constant improvement)

  • [多选题]药品注册管理的内容包括

  • A. 药品名称
    B. 药品包装、标签、说明书的内容
    C. 药品包装
    D. 药品
    E. 药品价格

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  • 举一反三:
  • [多选题]药事管理的目的包括( )
  • A. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
    B. 不断提高(constant improvement)国民的健康水平
    C. 不断提高(constant improvement)药事组织的经济、社会效益水平
    D. 制定法律监管体系
    E. 实施法律监管体系

  • [多选题]与药事有关的说法正确的是( )
  • A. 与药有关的事情
    B. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
    C. 包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
    D. 依据是宪法和法律
    E. 包括职业道德范畴的自律性管理

  • [单选题]下列关于剂型的描述错误的是( )
  • A. 剂型系指某一药物的具体品种
    B. 同一种原料药可以根据临床的需要制成多种剂型
    C. 同一种剂型可以有不同的药物
    D. 土霉素片、阿司匹林片、醋酸地塞米松片等均为片剂剂型
    E. 药物剂型必须适应给药途径

  • [单选题]阿司匹林中检查游离水杨酸的原理是
  • A. 水杨酸的酚羟基与三氯化铁生成米黄色,阿司匹林不反应
    B. 水杨酸的酚羟基与硫酸铁铵生成紫堇色,阿司匹林不反应
    C. 水杨酸的酚羟基与硫酸铁铵生成草绿色,阿司匹林不反应
    D. 水杨酸的酚羟基与三氯化铁生成紫堇色,阿司匹林不反应
    E. 水杨酸的酚羟基与硫酸铁铵生成米黄色,阿司匹林不反应

  • [单选题]影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括( )
  • A. 膜的厚度
    B. 释药小孔的直径
    C. pH值
    D. 片芯的处方
    E. 膜的孔率

  • [多选题]颗粒剂的特点为
  • A. 飞散性和聚结性均较小
    B. 附着性(adhesion)较散剂大
    C. 流动性好,有利于分剂量
    D. 服用方便,可适当加入矫味剂、着色剂等
    E. 必要时可对颗粒进行包衣

  • [多选题]国家药品质量标准的主要内容有( )
  • A. 服用量
    B. 含量测定
    C. 检查
    D. 性状
    E. 鉴别

  • [单选题]《中国药典》规定盐酸普鲁卡因注射液(procaine hydrochloride injection)
  • A. 对氨基酚
    B. 水杨酸
    C. 酮体
    D. 对氨基苯甲酸
    E. 游离磷酸

  • [单选题]毛果芸香碱对眼睛的作用是
  • A. 瞳孔缩小,眼内压升高,调节痉挛
    B. 瞳孔缩小,眼内压降低,调节痉挛
    C. 瞳孔扩大,眼内压升高,调节麻痹
    D. 瞳孔扩大,眼内压降低,调节麻痹
    E. 瞳孔缩小,眼内压升高,调节麻痹

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