【导读】
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1. [多选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
A. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料(raw material and adjunct)、包装材料(packaging material)和标签
D. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险
2. [多选题]下列关于过滤影响因素的叙述,正确的是( )
A. 滤速与滤液的黏度成反比
B. 滤速与操作压力成反比
C. 滤速与毛细管长度成正比
D. 滤速与毛细管半径成正比
E. 滤速与毛细管半径的四次方成正比