1. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
2. [单选题]一级番泻叶的碎叶及杂质不得超过( )
A. 2%
B. 5%
C. 8%
D. 10%
E. 12%
