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未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

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  • 【名词&注释】

    阿司匹林(aspirin)、国家标准、硫酸镁(magnesium sulfate)、异丙肾上腺素(isoproterenol)、非处方药(otc)、国务院、自治区(autonomous region)、卫生行政部门(health administration)、血浆半衰期(plasma half-life)、管理部门

  • [单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

  • A. 新药申请
    B. 已有国家标准药品的申请
    C. 进口药品申请
    D. 补充申请
    E. 仿制药品申请

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]阿司匹林用于
  • A. 术后剧痛
    B. 胆绞痛
    C. 胃肠绞痛
    D. 关节痛
    E. 胃肠痉挛

  • [单选题]以近似血浆半衰期(plasma half-life)的时间间隔给药,为迅速达到稳态血浓度,可以首次剂量
  • A. 增加半倍
    B. 增加1倍
    C. 增加2倍
    D. 增加3倍
    E. 增加4倍

  • [单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定
  • A. 省、自治区(autonomous region)、直辖市药品监督管理部门
    B. 中华人民共和国卫生部
    C. 国务院药品监督管理部门
    D. 省级卫生行政部门(health administration)
    E. 县级以上药品监督管理部门

  • [单选题]对奎宁的叙述哪项是错误的
  • A. 最早用于治疗疟疾的药物
    B. 对红细胞内期滋养体有杀灭作用
    C. 主要用于耐氯喹或耐多药的恶性疟
    D. 每周服药一次,用于病因性预防
    E. 可出现心肌抑制作用

  • [单选题]硫酸镁中毒引起血压下降时最好选用
  • A. 肾上腺素
    B. 去甲肾上腺素
    C. 异丙肾上腺素
    D. 氯化钙
    E. 葡萄糖

  • [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
  • A. 注册审批制度
    B. 分类管理制度
    C. 产品生产注册制度
    D. 申报备案制度
    E. 产品审查制度

  • [单选题]由卵巢成熟滤泡分泌的雌激素是
  • A. 雌三醇
    B. 己烯雌酚
    C. 炔雌醇
    D. 雌二醇
    E. 戊酸雌二醇

  • [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
  • A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
    B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
    C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
    D. H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
    E. 药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

  • [单选题]关于非处方药叙述不正确的是
  • A. 是指不需要处方即可购买的药物
    B. 一般在药店即可买到
    C. 当消费者按照标签上的指示服用药物时,非处方药物的活性成分被认为是安全有效的
    D. 处方中的药物不可以包括非处方药物
    E. 药剂师可以向患者推荐适宜的非处方药物,并解释它们的用法

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