
【名词&注释】
有效成分(effective components)、血液制品(blood products)、国家药品标准、严重危害(serious harm)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗机构执业许可证、管理部门、批准文号(registered number of approval)
[多选题]生产、销售的假药,应当认定为刑法“足以严重危害人体健康”的情形有
A. 依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有,或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的
B. 属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的
C. 以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重患者为主要使用对象的
D. 属于注射剂药品、急救药品的
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举一反三:
[单选题]腻苔的特点是( )
A. 颗粒细腻,刮之难去
B. 颗粒较大,刮之难去
C. 颗粒细腻,刮之易脱
D. 滑利而湿,刮之易脱
E. 色白质厚,刮之易脱
[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
E. 卫生行政部门会同药品监督管理部门
[单选题]金银花的入药部位是
A. 仅花蕾
B. 仅开放的花
C. 花蕾或带初开的花
D. 柱头
E. 带花的果穗
[多选题]下列哪些情形的新药注册申请可以实行特殊审批
A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有一定临床治疗优势的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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