【名词&注释】
质量体系(quality system)、管理机构、医疗机构(medical institutions)、医疗器械(medical device)、领导责任(leadership responsibility)、主要职责(main duty)、名牌产品(famous brand product)、应承担责任(be to blame)、《中华人民共和国消费者权益保护法》、行使职权(wield power)
[填空题]2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。
甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是
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举一反三：
[多选题]药品的特殊性表现在
A. 专属性
B. 两重性
C. 质量的重要性
D. 时限性
[单选题]申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于
A. 仿制药申请
B. 进口药品申请
C. 再注册申请
D. 补充申请根据《药品注册管理办法》
[单选题]某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品(famous brand product)，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是
A. 药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任(be to blame)
B. 药店不是假品牌的生产者，不应承担责任(be to blame)
C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任(be to blame)
D. 王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
E. 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
[单选题]根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是
A. 处方要求字迹清楚，不得修改
B. 书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
C. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D. 医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
[单选题]在企业内部对药品质量具有裁决权
A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 企业主要负责人
D. 药品养护组织
[单选题]香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为
A. ×械注备×××××××××××
B. ×械注进×××××××××××
C. ×械注许×××××××××××
D. ×械注准×××××××××××
[单选题]甘草用量5～15g，可
A. 调和药性
B. 益气养心
C. 润肠泻下
D. 导致便秘
E. 低钾水肿
[单选题]能"挂甲"的中药是（ ）
A. 熊胆
B. 牛黄
C. 蟾酥
D. 麝香
E. 马宝
[多选题]苍耳子中毒消化系统的症状有
A. 恶心呕吐
B. 腹痛腹泻
C. 肝脏肿大
D. 或有黄疸
E. 胃肠出血
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