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药品注册管理的内容包括

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  • 【名词&注释】

    安全性(safety)、有效性(effectiveness)、挥发油(volatile oil)、过敏性(allergic)、质量标准(quality standard)、说明书(specification)、着色剂(colorant)、附着性(adhesion)、快速耐受性(tachyphylaxis)、多肽类药物(polypeptide drugs)

  • [多选题]药品注册管理的内容包括

  • A. 药品名称
    B. 药品包装、标签、说明书的内容
    C. 药品包装
    D. 药品
    E. 药品价格

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]药品质量标准中的检查项内容包括( )
  • A. 均一性检查
    B. 物理常数检查
    C. 有效性检查
    D. 安全性检查
    E. 纯度检查

  • [多选题]《中国药典》中,溶液后记注的"1→100"符号是指( )
  • A. 固体溶质1.0g,加溶剂100mL制成的溶液
    B. 液体溶质1.0mL,加溶剂100mL制成的溶液
    C. 固体溶质1.0g,加溶剂成100mL制成的溶液
    D. 固体溶质1.0g,加溶剂成100mL制成的溶液
    E. 固体溶质1.0g,加水(未指明何种溶剂时)100mL制成的溶液

  • [单选题]下列成分中不能用水煎煮提取的是
  • A. 挥发油
    B. 多糖
    C. 苷类
    D. 季铵碱
    E. 皂苷

  • [多选题]倍散的稀释倍数有
  • A. 10倍
    B. 100倍
    C. 1000倍
    D. 10000倍
    E. 1倍

  • [多选题]颗粒剂的特点为
  • A. 飞散性和聚结性均较小
    B. 附着性(adhesion)较散剂大
    C. 流动性好,有利于分剂量
    D. 服用方便,可适当加入矫味剂、着色剂(colorant)
    E. 必要时可对颗粒进行包衣

  • [单选题]通过注射给药的蛋白质多肽类药物(polypeptide drugs)可以分成两大类,分别是( )
  • A. 缓释微球和缓释植入剂
    B. 注射用无菌粉末与缓释微球
    C. 溶液型注射剂和混悬型注射剂
    D. 溶液型注射剂和注射用无菌粉末
    E. 普通注射剂与缓释、控释型注射给药系统

  • [单选题]下列关于粉体润湿性的描述正确的是
  • A. 粉体的润湿性常用接触角表示
    B. 粉体的润湿性常用休止角表示
    C. 接触角小,粉体的润湿性差
    D. 休止角小,粉体的润湿性差
    E. 粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关

  • [单选题]患者在多次应用了治疗量的药物后,其疗效逐渐下降,这是由于产生了
  • A. 耐受性
    B. 抗药性
    C. 过敏性
    D. 快速耐受性(tachyphylaxis)
    E. 快速抗药性

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