1. [单选题]质量管理体系在GB/T19000-2008/IS09000-2005中的定义为"是质量方面指挥和控制组织的管理体系"。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统
A. 影响质量的技术、管理人员和资源
B. 影响质量的设备、制剂和人员
C. 影响质量的系统、资源和人员
D. 影响质量的操作规范、产品和管理
E. 影响质量的制度、规范和管理
2. [单选题]关于输注悬浮红细胞的叙述，不正确的是
A. 使红细胞与添加剂充分混匀后输注
B. 可加入生理盐水
C. 可加入抗凝剂
D. 不可与其他药物混合输用
E. 急性大量失血患者应加快输血速度
3. [单选题]甲县恶性肿瘤组死亡率比乙县高，经标准化后甲县恶性肿瘤标准化死亡率比乙县低，其原因最有可能是
A. 甲县的诊断水平高
B. 甲县的肿瘤防治工作比乙县好
C. 甲县的老年人口在总人口中所占比例比乙县小
D. 甲县的老年人口在总人口中所占比例比乙县大
E. 不能得出结论(conclusion that)
4. [单选题]以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是
A. 使过程控制规范化，处于受控状态
B. 对内、对外提供文件化证据
C. 确保实现产品／工作／活动的质量特性
D. 是持续改进质量的基础和依据
E. 没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障
5. [单选题]有关电子记录说法不正确的是
A. 严格授权
B. 详细记录操作者所有登陆
C. 定期备份
D. 不用永久保存
E. 详细记录操作者的操作日志
