【导读】
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1. [单选题]循证药物信息的主体是
A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
2. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为
3. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
4. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品的有效性
C. 根据药品的可靠性
D. 根据药品的安全性
E. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
5. [单选题]《药品生产许可证》有效期为
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
E. 10年
6. [单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是
A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
7. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员(executive staff)不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
8. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种
9. [单选题]政府定价是指
A. 由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格
B. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,
指导经营者制定的价格
C. 由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价,指导经营者制定的价格
D. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格
E. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的最高价
10. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期