【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、质量保证(quality assurance)、医疗机构(medical institutions)、药源性疾病(drug-induced disease)、证明文件(documentary evidence)、有关规定(related regulations)、管理部门、直系亲属(lineal consanguinity)、病情恶化(grew worth)、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]某一中药浸膏片剂具有强烈的苦味，但无吸湿性，选择合理的包衣材料( )
A. 虫胶
B. HPMC
C. 丙烯酸树脂Ⅱ
D. 丙烯酸树脂Ⅲ
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举一反三：
[多选题]关于《抗菌药物临床应用管理办法》，叙述正确的是
A. 于2013年7月1日起施行
B. 于2013年8月1日起施行
C. 建立抗菌药物临床应用分级管理制度
D. 明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制
E. 加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制
[单选题]药源性疾病最重要的诊断依据是
A. 用某种药物后出现病情恶化(grew worth)或出现新的危重症状，且患者的直系亲属(lineal consanguinity)中有服用某种药物后发生药源性疾病的病史
B. 用某种药物后出现病情恶化(grew worth)或出现新的危重症状，且患者曾经对此种药物出现过过敏
C. 用某种药物后出现病情恶化(grew worth)或出现新的危重症状，停用该种药物后症状缓解或重复用该药后症状又再现
D. 用某种药物后出现病情恶化(grew worth)或出现新的危重症状，且各种临床检验值符合药源性疾病的判断
E. 患者用某种药物后出现病情恶化(grew worth)或出现新的危重症状，且此种情况已有文献报道
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
A. 可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B. 必要时，应当责令修改药品说明书
C. 必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
E. 对出现新的药品不良反应的药品，应当撤销药品批准证明文件
[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容
A. 明确双方质量责任
B. 药品包装、标签、说明书符合有关规定
C. 药品运输的质量保证及责任
D. 药品质量符合药品标准等有关要求
E. 供货单位应当提供符合规定(conforming to prescribed)的资料且对其真实性、有效性负责
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