【导读】
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1. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
2. [单选题]癫痫强直阵挛性发作(generalized tonic-clonic seizure)(大发作)可首选
A. 扑米酮
B. 苯妥英钠
C. 丙戊酸钠
D. 乙琥胺
E. 水合氯醛
3. [单选题]必须按规定报告药品不良反应的单位不包括
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 有关单位和个人
E. 非处方药零售药店
4. [单选题]关于小儿剂量=成人剂量×小儿体重/70kg的叙述正确的是
A. 此方法不太实用
B. 计算出的剂量对年幼儿来说偏大
C. 此方法较为繁琐，适用于某些剂量不需要十分精确的药物
D. 计算出的剂量对体重过重儿偏大
E. 计算出的剂量对年长儿偏小
5. [单选题]负责审批药品的包装、标签和说明书的是
A. 劳动和社会保障部
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 社会保险经办机构
D. 国家药品监督管理局
E. 省级药品监督管理部门
