
【名词&注释】
低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol)、安慰剂(placebo)、受试者、拖尾因子(tailing factor)
[多选题]能引起低密度脂蛋白胆固醇降低的疾病是
A. 营养不良
B. 肾病综合征
C. 糖尿病
D. 急性心肌梗死
E. 骨髓瘤
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举一反三:
[多选题]色谱系统适用性试验内容包括
A. 保留值
B. 重复性
C. 拖尾因子(tailing factor)
D. 分离度
E. 理论板数
[多选题]关于临床试验,叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
[多选题]药物信息的应用(信息搜索策略)应该包括
A. 明确问询人的问题类别
B. 确定搜索信息的正确关键词条
C. 确定信息的类型及要回答的详细程度
D. 从二级信息源开始,查找最新一级信息资料
E. 进一步详细了解资料(三级信息源→二级信息源→最新一级信息资料)
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