1. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是
A. 中药生产基地(production base)、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
2. [多选题]新药是指
A. 未曾在中国境内生产的药品
B. 未曾在中国境内获准上市的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 未曾在中国境内临床应用的药品
E. 未曾在中国境内生产、销售的药品
