【名词&注释】
必要性(necessity)、法律意识、技术人员(technician)、行为规范(code of conduct)、说明书(specification)、试生产(trial production)、国家药品标准、自律性管理、管理部门
[多选题]与药事管理有关的说法正确的是( )
A. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B. 宏观药事管理是指国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章，对药事活动施行的必要管理
C. 微观药事管理是指药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要管理
D. 药事管理还包括职业道德范畴的自律性管理
E. 药事管理的依据是宪法和法律
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举一反三：
[单选题]执业药师管理的必要性是
A. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
B. 保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
[单选题]微溶系指
A. 溶质1g(或1mL)能在溶剂10～30mL中溶解
B. 溶质1g(或1mL)能在溶剂不到1mL中溶解
C. 溶质1g(或1mL)能在溶剂100～1000mL中溶解
D. 溶质1g(或1mL)能在溶剂30～100mL中溶解
E. 溶质1g(或1mL)在溶剂10000mL中不能完全溶解
[单选题]药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门需共同遵循的法定依据是( )
A. 研究单位的技术规定
B. 企业的技术规定
C. 国家药品标准
D. 地方标准
E. 检验机构的技术规定
[多选题]国家基本药物的来源是
A. 国家药品标准收载的品种
B. 上市的新药
C. 地方标准再评价后的品种
D. 国家批准进口的药品
E. 试生产的新药
[多选题]药品注册管理的内容包括
A. 药品名称
B. 药品包装、标签、说明书的内容
C. 药品包装
D. 药品
E. 药品价格
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