
【名词&注释】
注意事项(points for attention)、质量检查(quality inspection)、化学性质(chemical properties)、不良影响(harmful effects)、恰如其分(just right)、管理部门、符合要求(meet the requirement)、人民政府(s government)、参考答案、安全性和有效性(safety and efficacy)
[多选题]药用辅料的应用原则不包括
A. 满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则
B. 无不良影响原则
C. 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
D. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查
E. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性(safety and efficacy)的性质应符合要求(meet the requirement)
查看答案&解析
举一反三:
[多选题]批准并发给《药品生产许可证》的是
A. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门
C. 市药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门规定
[多选题]关于乳膏剂的叙述中下列哪一项是错误的
A. 乳膏剂应无配伍禁忌,可以有轻微刺激性
B. 选用基质应细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性
C. 有适宜的黏稠度且不易受季节变化影响,应易于软化、涂布而不融化
D. 性质稳定,有效期内无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象
E. 必要时可加入防腐剂、抗氧剂、增稠剂、保湿剂及透皮促进剂
[单选题]药品经营企业开展药品的正确宣传应做到( )。
A. 恰如其分地介绍药品的治疗作用
B. 重点介绍药品的治疗作用和注意事项
C. 恰如其分地介绍药品的治疗作用和不良反应、禁忌症和注意事项等
D. 突出介绍药品的不良反应。
E. 恰如其分的介绍药品的不良反应和禁忌症
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