1. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
2. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
3. [单选题]具有止血，补血，滋阴润燥功效的药物是
A. 制首乌
B. 桑椹
C. 旱莲草
D. 阿胶
E. 熟地黄
4. [多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告
A. 发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查，未经审查不得发布
B. 发布前必须经有关监督管理部门对广告内容进行审查，未经审查不得发布
C. 发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查，未经审查不得发布
D. 有充分证据的可以宣传其有效率
E. 可以与其他同类产品(similar products)进行功效和安全性比较
5. [单选题]下面哪个药物本来没有止血作用，炒炭后则具有止血作用
A. 槐花
B. 地榆
C. 鸡冠花
D. 荆芥
E. 白茅根
6. [单选题]茯苓与薏苡仁的共同功效是
A. 利水渗湿，安神
B. 利水渗湿，除痹
C. 利水渗湿，通乳
D. 利水渗湿，解毒
E. 利水渗湿，健脾
7. [单选题]吴茱萸药材粉末的显微特征不包括
A. 粉末呈褐色
B. 油室众多
C. 草酸钙簇晶较多
D. 石细胞类圆形胞腔大壁孔明显
E. 晶纤维明显
8. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
9. [单选题]硫黄的功效是
A. 解毒杀虫，祛痰截疟
B. 解毒杀虫疗疮，助阳通便
C. 解毒杀虫止痒，止血止泻
D. 燥湿杀虫止痒，温肾助阳
E. 解毒，止痛，开窍醒神
10. [单选题]质脆，易折断。断面有细密银白色富弹性的胶丝相连，一般可拉至1cm以上才断。气微，味稍苦，嚼之有胶状感，该药材为（ ）。
A. 秦皮
B. 关黄柏
C. 杜仲
D. 厚朴
E. 五加皮
