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上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性

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  • 【名词&注释】

    高钙血症(hypercalcemia)、药理作用(pharmacological action)、药物中毒(drug poisoning)、速率方程(rate equation)、血药浓度测定(serum level determination)、监管部门(supervision department)、证明文件(documentary evidence)、调查和评价(survey and evaluation)、药品批准文号、管理部门

  • [多选题]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为

  • A. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
    B. 药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察
    C. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察
    D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
    E. 实验者观察不细致

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]血药浓度测定的方法要求快速、灵敏、准确、可靠,其原因包括
  • A. 内源性杂质多,且原型药物的代谢物也可干扰测定
    B. 确保临床医师能尽快得到血药浓度,及时调整用药方案
    C. 药物的浓度低
    D. 取样量少,同一时间点不能再次取样
    E. 常用的光谱和色谱分析仪器均可满足此要求

  • [多选题]消渴病的常见并发症有( )
  • A. 肺痨
    B. 中风
    C. 水肿
    D. 白内障、雀目、耳聋
    E. 疮疖、痈疽

  • [多选题]经组织调查和评价(survey and evaluation)后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件(documentary evidence)。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
  • A. 生产企业不得继续生产该药品
    B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
    C. 医疗机构不得开具该药品的处方
    D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
    E. 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

  • [单选题]紧脉的主病为( )
  • A. 寒、痛、宿食
    B. 宿食、瘀血
    C. 表证、瘀血、痰饮
    D. 寒、痛、痰饮
    E. 寒、痛

  • [单选题]定喘穴位于背部,当第7颈椎棘突下,旁开( )
  • A. 0.5寸
    B. 1寸
    C. 1.5寸
    D. 2寸
    E. 3寸

  • [多选题]阿托品的药理作用包括
  • A. 升高眼内压
    B. 减少腺体分泌
    C. 缩瞳
    D. 收缩血管
    E. 松弛平滑肌

  • [多选题]以下病症中,腹膜透析的适应证是
  • A. 急性肾衰
    B. 慢性肾衰
    C. 高钙血症
    D. 高尿酸血症
    E. 急性药物或药物中毒

  • [多选题]溶出速率方程为dC/df=kS(Cs-C),下列叙述正确的是
  • A. 此方程称Arrhenius方程
    B. dC/df为溶出速率
    C. 方程中dC/df与Cs成正比
    D. 方程中dC/df与k成正比
    E. k为药物的溶出速度常数,S为药物表面积,Cs为药物溶解度

  • [单选题]一定的起止,一定的循行部位和交接顺序的是( )
  • A. 十五别络
    B. 浮络
    C. 孙络
    D. 正经
    E. 奇经

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