【导读】
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1. [多选题]下列药品临床评价分期中,表示不正确的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅱb期临床试验
2. [多选题]药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件(documentary evidence)
D. 已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,不得生产、进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的,由生产厂家(manufacturer)收回销毁
3. [多选题]热压灭菌器(sterilizer)正确的操作方法是( )
A. 应使用湿饱和蒸汽
B. 灭菌完毕应等压力降到零才能打开灭菌器(sterilizer)
C. 灭菌完毕应立即打开灭菌器(sterilizer)取出药品
D. 灭菌时间从通入蒸汽时开始计算
E. 应将灭菌器(sterilizer)内的空气排尽
4. [多选题]与药学专业有关的世界闻名的四大二级信息源的名称是
A. 《化学文摘》
B. 《生物学文摘》
C. 《国际药学文摘》
D. 《医学文摘》
E. 《医学索引》
5. [多选题]药物信息必备的图书科目有
A. 药剂学(调剂、制剂、管理)
B. 一般药物学,新药介绍手册
C. 药政法规
D. 诊断学
E. 药典、标准