【导读】
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1. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
2. [单选题]一患者外伤后摘除脾脏,血常规检查(blood routine examination)报告可能会出现
A. 红细胞沉降率生理性增快
B. 红细胞沉降率病理性增快
C. 红细胞沉降率病理性减慢
D. 血小板增多
E. 血小板减少
3. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
4. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告,按批号装订成册保存年数是
A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况(concrete conditions)
D. 3年
E. 5年
5. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
6. [单选题]乌头碱中毒主要是针对
A. 循环系统
B. 消化系统
C. 皮肤和粘膜
D. 神经系统
E. 泌尿系统
7. [单选题]非处方药专有标识用于
A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
8. [单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是
A. 具有高级专业技术职务任职资格的医师
B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
D. 具有专业技术职务任职资格的药师