【导读】
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1. [多选题]对混悬液的说法正确的是
A. 混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长
B. 沉降体积比小说明混悬剂稳定
C. 干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题(qualitative question)
D. 重新分散试验中使混悬剂重新分散所需次数越多,混悬剂越稳定
E. 混悬剂是热力学不稳定体系
2. [单选题]在表面活性剂溶液浓度达临界胶束浓度(CMC)时,吸附达到饱和,此时的吸附为( )
A. 双层吸附,亲水基团指向空气
B. 单层吸附,亲水基团指向空气
C. 双层吸附,亲水基团指向水
D. 单层吸附,亲水基团指向水
3. [单选题]以下"ADR因果关系评价肯定的依据"中,不正确的是
A. 有合理的时间关系
B. 撤药后不良反应症状消除
C. 再次使用、再次出现同样反应
D. 有其他原因或混杂因素干扰
E. 有所用药物ADR的相关报道和评述
4. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
A. 可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B. 必要时,应当责令修改药品说明书
C. 必要时,应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence)
E. 对出现新的药品不良反应的药品,应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence)