【名词&注释】
质量问题(quality problem)、建立健全(establishing and perfecting)、镇静催眠药(sedative-hypnotic drug)、国家药品标准、特异性反应(specific reaction)、停止使用(stopping usage)、合成酶抑制剂(synthase inhibitor)、非基因毒性、医疗器械质量管理体系、医疗机构制剂许可证
[多选题]下列有机溶剂中，属于第二类溶剂的有
A. 苯
B. 醋酸
C. 二氯甲烷
D. 三氯甲烷
E. 乙醇
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举一反三：
[单选题]氢氯噻嗪所致的主要不良反应
A. 血尿酸升高
B. 支气管痉挛
C. 血钠升高
D. 外周血肿
E. 血钾升高
[多选题]下列关于医疗器械召回管理表述错误的有
A. 根据启动召回的途径不同，医疗器械召回分为主动召回和责令召回
B. 医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估
C. 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回和四级召回
D. 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，其中二级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
[单选题]在营养素类药物中，禁用于慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病的是
A. 维生素C
B. 维生素AD
C. 硫酸亚铁
D. 葡萄糖酸钙
E. 复合维生素B
[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有
A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
[单选题]甲氨蝶呤、培美曲塞属于( )。
A. DNA多聚酶抑制剂
B. 核苷酸还原酶抑制剂
C. 胸腺核苷合成酶抑制剂(synthase inhibitor)
D. 二氢叶酸还原酶抑制剂
E. 嘌呤核苷合成酶抑制剂(synthase inhibitor)
[单选题]"沙利度胺治疗妊娠呕吐导致无肢胎儿"属于
A. 特异性反应
B. 继发反应
C. 毒性反应
D. 首剂效应
E. 致畸、致癌和致突变作用
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