【名词&注释】
新生儿(newborn)、挥发油(volatile oil)、早产儿(premature infants)、水蒸气蒸馏法(steam distillation)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、适用于(suitable for)、枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)
[填空题] 呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因(citrated caffeine)制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。
关于上市前各期临床试验的病例数说法,错误的是