
【名词&注释】
试点工作(experimental work)、三氯甲烷(chloroform)、中药饮片(decoction pieces)、操作规程(operating rules)、功能主治、生产单位(production unit)、夹竹桃科(apocynaceae)、集贸市场(fair trade market)、食品药品监督管理、蓼大青叶
[填空题]某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
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举一反三:
[多选题]主产于浙江的中药材有
A. 菊花
B. 红花
C. 洋金花
D. 辛夷
E. 槐花
[多选题]先煎15~25分钟,煎汤代水的中药是
A. 灶心土
B. 葫芦壳
C. 旋覆花
D. 枇杷叶
E. 金钱白花蛇
[多选题]具有安胎作用的药物是
A. 广藿香
B. 苍术
C. 砂仁
D. 紫苏
E. 黄芩
[单选题]涂膜剂常用的增塑剂是
A. 乙醇
B. 、聚乙烯醇缩甲乙醛
C. 三氯甲烷
D. 甘油
E. 液体制剂
[单选题]某患者,患风热感冒,症见头痛,咳嗽,口干,咽痛,宜选用
A. 参苏颗粒
B. 荆防颗粒
C. 正柴胡饮颗粒
D. 桑菊感冒颗粒
E. 感冒清热颗粒
[多选题]入药部位带有枝的中药材有
A. 蓼大青叶
B. 紫苏叶
C. 罗布麻叶
D. 大青叶
E. 侧柏叶
[多选题]下列情形属于违法情形的有
A. 王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B. 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C. 李某在城乡集贸市场(fair trade market)出售自家种植的中药材
D. 乙药店销售的川贝母未标明产地
E. 丙医疗机构发布其自制制剂的广告
[单选题]根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,下列说法错误的是
A. 允许持有人多点委托生产
B. 持有人不得自行或委托销售药品
C. 持有人应开展药物警戒和年度报告
D. 药品生产企业、药品研发机构及科研人员可以作为持有人
[多选题]与GAP要求相符的是
A. 药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装
B. 中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录
C. 每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志
D. 药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查
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