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按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全

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  • 【名词&注释】

    利多卡因(lidocaine)、不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、水合氯醛(chloral hydrate)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、可重复性(reproducibility)、安慰剂(placebo)、药源性疾病(drug-induced disease)、抗癫痫药物(antiepileptic drugs)、不合理(unreasonable)

  • [单选题]按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是

  • A. Ⅰ期临床试验
    B. Ⅱ期临床试验
    C. Ⅲ期临床试验
    D. Ⅳ期临床试验
    E. 生物等效性试验

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  • 举一反三:
  • [单选题]患者,女性,35岁。临床诊断患有癫痫持续状态,首选的药物应是
  • A. 乙琥胺
    B. 苯妥英钠
    C. 地西泮
    D. 水合氯醛
    E. 利多卡因

  • [多选题]以下哪些是不合理(unreasonable)用药产生的后果
  • A. 延误疾病治疗
    B. 浪费医药资源
    C. 产生药物不良反应
    D. 发生药源性疾病(drug-induced disease)
    E. 酿成药疗事故

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