
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、生理盐水(normal saline)、最大值(maximum)、直辖市(municipality city)、信息源(information source)、证明文件(documentary evidence)、定期汇总表(periodic safety report)、所在地、第十五条
[多选题]下列属于三级信息源的是
A. 《医师案头参考》
B. 《英国药典》
C. 《实事与比较》
D. 《中国药学文摘》
E. 《国际药学文摘》
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举一反三:
[单选题]下列关于药物溶解度的正确表述为
A. 药物在一定量的溶剂中溶解的最大量
B. 在一定的压力下,一定量的溶剂中所溶解药物的最大量
C. 在一定温度下,一定量的溶剂中所溶解药物的最大量
D. 药物在生理盐水中所溶解的最大值
E. 在一定的温度下,一定量的溶剂中溶解药物的量
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
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