【导读】
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1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )
A. 对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B. 原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C. 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
2. [单选题]下列不属于中药品种保护范围的是
A. 中成药
B. 天然药物的提取物
C. 天然药物提取物的制剂
D. 申请专利的中药制剂
E. 中药人工制成品
3. [单选题]关于颗粒剂的表述错误的是
A. 飞散性、附着性较小
B. 吸湿性、聚集性较小
C. 颗粒剂可包衣或制成缓释制剂
D. 根据在水中溶解情况可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂
E. 可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂
4. [单选题]胰岛素可用于治疗
A. 反应性高血糖
B. 血管神经性水肿
C. 身体肥胖
D. 1型糖尿病
E. 酮症酸中毒