
【名词&注释】
安全性(safety)、应用研究(application research)、马钱子(nux vomica)、申请人(applicant)、鸡内金(galli stomachichum corium)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
[单选题]《中华人民共和国药典》2010年版一部规定丸剂所含水分控制标准是低于
A. 均为15.0%
B. 均为9.0%
C. 水丸为9.0%,大蜜丸为15.0%
D. 水丸为12.0%,水蜜丸为15.0%
E. 浓缩水丸为12.0%,浓缩水蜜丸为15.0%
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举一反三:
[单选题]通过米炒降低毒性的药物是
A. 斑蝥
B. 马钱子
C. 鸡内金(galli stomachichum corium)
D. 党参
E. 僵蚕
[单选题]Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)是
A. 治疗作用观察阶段
B. 治疗作用确证阶段
C. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D. 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段
E. 治理作用初步评价阶段
[单选题]临床将丸剂变为汤剂运用时,可能引起的变化不包括
A. 产生新的功效
B. 失去药物性能
C. 作用缓急改变
D. 作用强度改变
E. 产生毒性
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