
【名词&注释】
质量管理、临床试验(clinical trial)、研究资料(research data)、基本准则(basic standard)、《药品管理法》(drug administration law)、糖浆剂(syrup)、传递窗(transmit window)、急慢性(acute and chronic)
[单选题]《药品管理法》从()开始实施
A. 2001年2月28日
B. 2001年9月28日
C. 2001年12月1日
D. 2001年1月1日
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举一反三:
[单选题]缓冲室、传递柜、传递窗(transmit window)等缓冲设施的两门应保持的状态是()
A. 只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(或)窗的门
B. 不能同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(窗)的门
C. 不能同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
D. 只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
E. 只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,只要关闭传递柜(窗)一侧的即可
[单选题]内服液体制剂包括()
A. 口服混悬剂
B. 糖浆剂(syrup)
C. 以上均对
D. 以上均错
[单选题]新药进行临床试验必须提供()
A. 系统药理研究数据
B. 新药作用谱
C. 临床前研究资料
D. LD50
E. 急慢性(acute and chronic)毒理研究数据
[单选题]药品经营质量管理的基本准则是()
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
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