
【名词&注释】
政府部门(government department)、比旋光度(specific rotation)、中药材生产质量管理规范、临床试验管理规范、药品临床试验(the clinical researches of medicine)
[单选题]药事是指( )
A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
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举一反三:
[多选题]与判断化合物纯度有关的有( )
A. 熔点测定
B. 选择三种以上的色谱条件检测
C. 观察晶形
D. 测定比旋光度
E. 闻气味
[单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验(the clinical researches of medicine)管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单选题]在《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中,收载"通用检测方法和指导原则"的部分是( )
A. 目录
B. 凡例
C. 正文
D. 附录
E. 索引
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