【名词&注释】
管理条例、软胶囊(soft capsule)、生物制品(biological products)、第二类精神药品、食品药品(food and drug)、国家药品标准、包装材料和容器(packaging material and container)、麻醉药品和精神药品管理、肾阳虚衰(deficiency of the kidney-yang)、检查法(control method)
[填空题]微粒从广义上讲是微小粒子的总称，微粒根据粒子的大小分为微粒（狭义概念的微米级别粒子）、亚微粒（直径100~1 000 nm）、纳米粒（直径1~100 nm）。又可根据微粒的结构特征分为微乳、微囊、微球、脂质体等，相应地根据粒子的大小分为微乳、亚微乳、纳米乳；微囊、亚微囊、纳米囊等。微粒分散技术是制备各种微粒的制备技术，各种微粒是制剂的中间体，也是药物的载体。
不属于胶体分散体系的微粒给药系统的是
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举一反三：
[多选题]关于肠溶衣的叙述，正确的是
A. 用肠溶材料的片剂
B. 按崩解时限检查法(control method)检查，应在1小时内全部崩解
C. 可控制药物在肠道内定位释放
D. 可检查释放度来控制片剂质量
E. 必须检查含量均匀
[多选题]有关胶囊剂的特点包括
A. 能掩盖药物不良嗅味，提高稳定性
B. 可弥补其他固体剂型的不足
C. 可将药物水溶液密封于软胶囊，提高生物利用度
D. 可延缓药物的释放和定位释药
E. 生产自动化程度较片剂高，成本低
[多选题]带下过少的证型有（ ）
A. 气血虚弱
B. 肝肾亏损
C. 阴虚内热
D. 血枯瘀阻
E. 肾阳虚衰(deficiency of the kidney-yang)
[多选题]下列属于中国食品药品检定研究院职责的是
A. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B. 生物制品批签发的具体业务工作
C. 药品注册标准的拟定和修订
D. 药品、生物制品、医疗器械注册检验
E. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
[多选题]药品注册申请包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时
A. 应当对所售药品登记备案
B. 应按规定剂量销售
C. 应将处方保存3年备查
D. 不得向未成年人销售
E. 禁止超剂量或者无处方销售
[单选题]面色黧黑，肌肤甲错多属（ ）
A. 肾精久耗
B. 肾阳亏虚
C. 水饮内停
D. 血瘀日久
E. 寒湿带下
[多选题]属于但热不寒的有（ ）
A. 壮热
B. 身热不扬
C. 潮热
D. 骨蒸劳热
E. 五心烦热
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