为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据( )。

【名词&注释】

管理条例、防腐剂、能量消耗(energy consumption)、药物临床试验(clinical drug trial)、胶囊剂(capsules)、水溶液(aqueous solution)、主要成分(main components)、环境相对湿度(environmental relative humidity)

[多选题]为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据( )。

A. 中华人人民共和国宪法
B. 中华人民共和国药品管理法
C. 中华人民共和国药品管理法实施条例
D. 药品生产监督管理条例

查看答案&解析

举一反三：

[单选题]制备注射用水时，贮水罐需要()

A. 定期清洗
B. 定期灭菌
C. 定期消毒
D. 清洗及灭菌检查

[单选题]胶囊剂囊材的主要成分^{(main components)}是()

A. 水
B. 乙醇
C. 甘油
D. 明胶

[单选题]胶囊填充岗位生产环境相对湿度^{(environmental relative humidity)}要求为()

A. 20～25%
B. 25～35%
C. 30～35%
D. 35～45%

[单选题]药物临床试验机构必须执行()

A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP

[单选题]混合包括()的混合

A. 固—固
B. 固—液
C. 液—液
D. 以上均对

[单选题]关于单糖浆的叙述中，错误的是()

A. 为单纯蔗糖的近饱和水溶液^{(aqueous solution)}
B. 可供配制药用糖浆
C. 可作助悬剂
D. 应加入防腐剂

[单选题]下列关于粉碎的叙述,错误的是()

A. 湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法
B. 湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则
C. 湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”
D. 干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作
E. 湿法粉碎可以避免粉尘飞扬，但可使能量消耗增加

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