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为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。

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  • 【名词&注释】

    管理条例、防腐剂、能量消耗(energy consumption)、药物临床试验(clinical drug trial)、胶囊剂(capsules)、水溶液(aqueous solution)、主要成分(main components)、环境相对湿度(environmental relative humidity)

  • [多选题]为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。

  • A. 中华人人民共和国宪法
    B. 中华人民共和国药品管理法
    C. 中华人民共和国药品管理法实施条例
    D. 药品生产监督管理条例

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]制备注射用水时,贮水罐需要()
  • A. 定期清洗
    B. 定期灭菌
    C. 定期消毒
    D. 清洗及灭菌检查

  • [单选题]胶囊剂囊材的主要成分(main components)是()
  • A. 水
    B. 乙醇
    C. 甘油
    D. 明胶

  • [单选题]胶囊填充岗位生产环境相对湿度(environmental relative humidity)要求为()
  • A. 20~25%
    B. 25~35%
    C. 30~35%
    D. 35~45%

  • [单选题]药物临床试验机构必须执行()
  • A. GMP
    B. GSP
    C. GLP
    D. GCP
    E. GAP

  • [单选题]混合包括()的混合
  • A. 固—固
    B. 固—液
    C. 液—液
    D. 以上均对

  • [单选题]关于单糖浆的叙述中,错误的是()
  • A. 为单纯蔗糖的近饱和水溶液(aqueous solution)
    B. 可供配制药用糖浆
    C. 可作助悬剂
    D. 应加入防腐剂

  • [单选题]下列关于粉碎的叙述,错误的是()
  • A. 湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法
    B. 湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则
    C. 湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”
    D. 干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作
    E. 湿法粉碎可以避免粉尘飞扬,但可使能量消耗增加

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