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药品注册管理的内容包括

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  • 【名词&注释】

    社会保障(social security)、环境保护(environmental protection)、变态反应(allergy)、政府部门(government department)、毒副作用(side effect)、说明书(specification)、系统分类(systematics)、国防科工委、公安部门(public security sector)、类药物(kind of drugs)

  • [多选题]药品注册管理的内容包括

  • A. 药品名称
    B. 药品包装、标签、说明书的内容
    C. 药品包装
    D. 药品
    E. 药品价格

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]临睡前使用巴比妥类药物(kind of drugs)催眠后次展出现乏力属于( )
  • A. 副作用
    B. 毒性反应
    C. 停药反应
    D. 后遗效应
    E. 变态反应

  • [单选题]依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是
  • A. 药品监督管理部门的职能
    B. 工商行政管理部门的职能
    C. 国防科工委,环境保护部门的职能
    D. 劳动与社会保障部门的职能
    E. 公安部门(public security sector)的职能

  • [单选题]某药物在口服和静注相同剂量后的时量曲线下面积相等,表明
  • A. 口服吸收完全
    B. 口服药物未经肝门脉吸收
    C. 口服吸收迅速
    D. 属于一室分布模型
    E. 口服的生物利用度低

  • [单选题]药事是指( )
  • A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
    B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
    C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
    D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
    E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

  • [多选题]下列关于靶向制剂的叙述正确的为( )
  • A. 减少用药剂量
    B. 提高疗效
    C. 降低药物的毒副作用
    D. 增强药物对靶组织的特异性
    E. 靶区内药物浓度高于正常组织的给药体系

  • [单选题]影响口服缓释、控制剂的设计的生物因素是( )
  • A. 稳定性
    B. 代谢
    C. 油水分配系数
    D. 剂量大小
    E. pKa、解离度和水溶性

  • [单选题]这种分类方法不能包含全部剂型,不常用( )
  • A. 按分散系统分类(systematics)
    B. 按制法分类
    C. 按给药途径分类
    D. 按形态分类
    E. 按处方分类

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