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化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包

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  • 【名词&注释】

    硝苯地平(nifedipine)、质量检验(quality inspection)、卡托普利(captopril)、包装材料(packaging material)、国家药品标准、方便群众、管理部门、生物半衰期(biological half life)、过有效期、定向力障碍(disorientation)

  • [多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括

  • A. 纯度检查
    B. 剂型选择
    C. 工艺流程
    D. 含量测定
    E. 方法学验证

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  • 举一反三:
  • [单选题]控制疟疾症发作的最佳药物是
  • A. 伯氨喹
    B. 氯喹
    C. 奎宁
    D. 乙胺嘧啶
    E. 青蒿素

  • [单选题]危险药物是指
  • A. 麻醉药物
    B. 精神药物
    C. 镇静药物
    D. 细胞毒药物
    E. 抗菌药物

  • [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括
  • A. 变质的
    B. 超过有效期的
    C. 擅自添加香料的
    D. 不注明生产批号的
    E. 国家药品监督管理部门规定禁止使用的

  • [多选题]对于痛风病人不宜使用
  • A. 大剂量维生素C
    B. 秋水仙碱
    C. 丙磺舒
    D. 盐酸精氨酸
    E. 奥沙普嗪

  • [单选题]高血压危象时首先选用降低血压的是
  • A. 硝酸甘油舌下含服
    B. 卡托普利口服
    C. 硝普钠静滴
    D. 硝苯地平口服
    E. 呋塞米稀释后静注

  • [单选题]用以表示药物在体内分布程度的药物代谢动力学参数是
  • A. 吸收速率常数
    B. 生物利用度
    C. 表观分布容积
    D. 生物半衰期(biological half life)
    E. 清除率

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括
  • A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
    E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

  • [单选题]服用哌仑西平可能导致的不良反应是
  • A. 便秘
    B. 灰黑色粪便
    C. 突发性心律失常
    D. 口干和视物模糊
    E. 幻觉、定向力障碍(disorientation)

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