【名词&注释】
细胞工程(cell engineering)、中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、蛋白质工程(protein engineering)、行气活血(promoting circulation of qi and blood)、执法人员(law enforcement officials)、原材料性、复议决定书(written decision of reconsideration)、广告批准文号、医疗机构制剂许可证
[填空题] 在抗“非典”特殊时期,××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是,本市某民办医院在抗“非典”时期,在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下,大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂,并在医院内外挂有“我院有出售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂,每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费,并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其熬药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待熬的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂,且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书,现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。
医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的,可处