
【名词&注释】
重要意义(significance)、实施细则(implementing regulations)、β-内酰胺(β-lactam)、统一标准(unified standard)、基本知识(basic knowledge)、市场供应(market supply)、具体问题(concrete problems)、长期使用(long-term use)、特异质反应(idiosyncratic reaction)、安全性和有效性(safety and efficacy)
[单选题]新生儿血红蛋白的正常参考区间是
A. 110~150g/L
B. 110~160g/L
C. 120~160g/L
D. 160~180g/L
E. 170~200g/L
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举一反三:
[单选题]Ⅲ期临床试验是
A. 新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B. 为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效性(safety and efficacy)作出初步评价,推荐临床给药剂量
C. 为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D. 为人体安全性评价试验,一般选择健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定临床研究的给药方案提供依据
E. 为批准上市后的监测,也叫售后调研,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性(safety and efficacy)评价,在广泛、长期使用(long-term use)的条件下考察疗效和不良反应,该期对确定新药的临床价值有重要意义
[多选题]关于药品委托生产的说法正确的是
A. 因技术改造暂不具备生产条件和能力
B. 因产能不足暂不能保障市场供应
C. 可以委托部分工序加工
D. 需要经省级药品监督管理部门批准
[单选题]按药理作用的关系分型的B型ADR为
A. 致癌
B. 后遗效应
C. 毒性反应
D. 过敏反应
E. 停药综合征
[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,待验药品库
A. 红色
B. 绿色
C. 黄色
D. 蓝色
[多选题]药师应该掌握药学信息咨询服务的系统方法,其主要步骤有
A. 了解问询人的一般资料和问询问题的背景信息
B. 对问题进行确定并归类、检索、查阅文献
C. 对文献评价、分析和整理、形成问题答案
D. 告知问询者答案或为其调整用药方案
E. 随访问询者并建立档案
[单选题]又名病毒唑的是
A. 阿昔洛韦
B. 两性霉素B
C. 利巴韦林
D. 拉米夫定
E. 更昔洛韦
[单选题]在药学信息咨询服务中,二级信息源资料的最突出的优势是
A. 提供的信息最新
B. 可提供丰富的信息
C. 对一个具体问题(concrete problems)提供的信息全面、详实
D. 读者能自己评价信息,免受他人观点影响
E. 有的还能提供疾病与药物治疗的基本知识
[单选题]生产时必须采用专用或独立的厂房、生产设施和设备的是
A. 细胞毒性药品
B. β-内酰胺类药品
C. 高活性化学药品
D. 卡介苗等生物制品
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