【名词&注释】
管理办法、药品管理法(drug administration law)、生产条件(production conditions)、经营许可证(business certificate)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、新适应症(new indication)、生产许可证(production license)、管理部门、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
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举一反三：
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证(production license)》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
[单选题]治亡阳证，常以附子配
A. 肉桂
B. 干姜
C. 生姜
D. 良姜
E. 姜炭
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