
【名词&注释】
基本准则(basic standard)、专业技术职称(profession technique)、卫生行政部门(health administration)、质量管理工作(quality management work)、中药材、中药饮片、批准文号(registered number of approval)、《中药材生产质量管理规范》、食品药品监督管理、质量管理部门(quality management department)、心血管副作用(cardiovascular side-effect)
[多选题]人参中化学成分主要结构类型有
A. 人参皂苷二醇型
B. 齐墩果酸型
C. 苄基异喹啉型
D. 人参皂苷三醇型
E. 原小檗碱型
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举一反三:
[单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A. 药品生产企业生产中药饮片的全过程
B. 药品生产企业生产中成药的全过程
C. 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D. 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
[单选题]根据中医理论,“病”“证”“症”的概念不同,下列表述中属于“病”的是
A. 厌食
B. 嗳气
C. 脘痞
D. 腹胀
E. 便溏
[多选题]所列溶剂或基本结构相同的化合物按极性增大的排序,正确排列为
A. 石油醚、三氯甲烷、乙醚、乙酸乙酯、正丁醇、丙酮、乙醇、甲醇、水
B. 烷、烯、醚、酯、酮、醛、胺、醇和酚、酸
C. 正丁醇、石油醚、水
D. 水、乙醚、胺
E. 石油醚、三氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇、乙醇、水
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A. 应当具有高中以上文化程度
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
[单选题]卫生计生委颁发的国产保健食品批准文号格式是
A. 卫食健字+4位年代号第××××号
B. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C. 国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D. 卫进食健字+4位年代号第××××号
[单选题]药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用(cardiovascular side-effect)很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是:
A. 药品监督管理部门的行政决定
B. 生产企业的销售行为
C. 药剂科的调剂行为
D. A医生的自用行为
E. B医生的处方行为
[多选题]GMP中关于制药用水的说法正确的是
A. 制药用水至少应当是饮用水
B. 纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C. 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D. 制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
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