【名词&注释】
管理办法、胡黄连(picrorrhizae rhizoma)、Ⅳ期临床试验、国家食品药品监督管理局、银柴胡(starwort root)、新适应症(new indication)、已有国家标准、参考答案
[多选题]宰杀剥取驴皮质量最好的时间是
A. 春季
B. 夏季
C. 秋季
D. 冬季
E. 没有季节要求
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举一反三：
[多选题]下列药材的性状鉴别特征用"鹦哥嘴"来形容的是
A. 三七
B. 白芷
C. 防风
D. 银柴胡
E. 天麻
[多选题]下列说法正确的是
A. 仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B. 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症(new indication)的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C. 对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D. 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E. Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
[多选题]具有退虚热，凉血，解暑，截疟功效的药物是( )
A. 青蒿
B. 胡黄连
C. 丹皮
D. 知母
E. 柴胡
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