1. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
2. [单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经
A. 县以上人民政府(s government)药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)卫生行政管理部门(administrative department)批准
C. 国务院卫生行政管理部门(administrative department)批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
