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药品注册管理的内容包括

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  • 【名词&注释】

    硝酸甘油(nitroglycerin)、法律意识、药剂学(pharmaceutics)、有机溶剂(organic solvent)、政府部门(government department)、技术人员(technician)、行为规范(code of conduct)、水溶液(aqueous solution)、酸性药物(acidic drugs)、类药物(kind of drugs)

  • [多选题]药品注册管理的内容包括

  • A. 药品名称
    B. 药品包装、标签、说明书的内容
    C. 药品包装
    D. 药品
    E. 药品价格

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]关于控释制剂特点中,错误的论述是( )
  • A. 释药速度接近一级速度
    B. 可使药物释药速度平稳
    C. 可减少给药次数
    D. 可减少药物的副作用
    E. 称为控释给药体系

  • [单选题]局部用散剂的粒度要求
  • A. 过七号筛的细粉重量不应低于95%
    B. 过六号筛的细粉重量不应低于95%
    C. 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得过供试量的8%
    D. 不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不得过供试量的15%
    E. 不能通过一号筛和能通过六号筛的总和不得过供试量的20%

  • [单选题]巴比妥类药物(kind of drugs)是弱酸性药物(acidic drugs)是因为
  • A. 在水中不溶解
    B. 在有机溶剂中溶解
    C. 有一定的熔点
    D. 在水溶液(aqueous solution)中能发生二级电离
    E. 环状结构不会破裂

  • [单选题]药事是指( )
  • A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
    B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
    C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
    D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
    E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

  • [单选题]硝酸甘油舌下片为( )
  • A. 剂型
    B. 处方
    C. 制剂
    D. 药典
    E. 药剂学

  • [单选题]执业药师管理的目的是
  • A. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范(code of conduct)
    B. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
    C. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
    D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
    E. 保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效

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