2023广东药学卫生初级资格考试试题(5K)

1. [单选题]不属于抗甲状腺药的是

A. 甲状腺素
B. 甲巯咪唑
C. 普萘洛尔
D. 放射性碘
E. 复方碘溶液

2. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度

3. [单选题]非处方药^(otc)专有标识用于

A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药^(otc)药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药^(otc)药品
D. 已列入《国家非处方药^(otc)目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药^(otc)药品
E. 已列入《国家非处方药^(otc)目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

4. [单选题]不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是

A. 进口药品
B. 中成药
C. 生化药品
D. 医疗机构配制的制剂
E. 以上均不对

5. [单选题]国家食品药品监督管理局

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作^{(technology work)}
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流

6. [单选题]药物代谢反应方式不包括

A. 氧化
B. 酯化
C. 还原
D. 水解
E. 结合

7. [单选题]为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立

A. 药品质量控制小组
B. 药品质量监督小组
C. 药品质量管理小组
D. 药品质量运行管理小组
E. 药品质量动态控制小组

8. [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物

A. 地高辛
B. 茶碱
C. 卡马西平
D. 甲氨蝶呤
E. 雷尼替丁

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