
【名词&注释】
生产工艺(production process)、科研单位(scientific research unit)、全过程(whole process)、基本要求(basic requirements)、还原剂(reducing agent)、药品说明书(drug instruction)、适应症(indication)、国家机关、管理部门、符合要求(meet the requirement)
[单选题]同时服用有利于铁的吸收的药物是
A. 维生素A
B. 维生素B
C. 维生素C
D. 维生素D
E. 维生素E
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举一反三:
[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括
A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是( )。
A. 跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的核发
B. 药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症(indication)的内容
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