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按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是

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    应用研究(application research)、医疗保障(medical security)、基本内容(basic content)、生物制品(biological products)、非处方药(otc)、药物临床试验质量管理规范、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、管理部门、真实性、完整性

  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是

  • A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
    B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
    C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
    E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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  • 举一反三:
  • [单选题]五行中,具有"从革"特性的是
  • A. 木
    B. 火
    C. 土
    D. 金
    E. 水

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • A. Ⅳ期临床试验
    B. Ⅰ期临床试验
    C. 药理毒理研究
    D. 药品再注册

  • [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
  • A. 既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
    B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
    C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
    D. 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门(health administration)、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

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